الجودة والاعتماد
تطبيق ISO 15189 في المختبرات الطبية
متطلبات الجودة والكفاءة للمختبر الطبي، من مرحلة ما قبل الفحص حتى إصدار النتيجة.
ISO 15189
المختبرات الطبية: متطلبات الجودة والكفاءة للمختبرات الطبية بما يخدم سلامة المريض.
يمنح اعتماد ISO 15189 الأطباء والمرضى ثقة في نتائج المختبر الطبي، ويغطي دورة العينة كاملة من الطلب حتى إصدار النتيجة. نساعد المختبر على بناء نظام إدارة عملي يركّز على المريض، وتأهيل فريقه للتقييم.
لمن هذا المعيار
- مختبرات المستشفيات والمراكز الصحية
- المختبرات الطبية الخاصة
- مختبرات الصحة العامة والمرجعية
محاور المتطلبات
- 1المتطلبات العامة: الحياد والسرية ومتطلبات المرضى
- 2المتطلبات الهيكلية والحوكمة
- 3متطلبات الموارد: الأفراد، والمرافق، والمعدات، والكواشف
- 4متطلبات العمليات: ما قبل الفحص، والفحص، وما بعد الفحص
- 5متطلبات نظام الإدارة وإدارة المخاطر
خدمة التأهيل
-
1
تحليل الفجوات
نقيّم وضعكم الحالي مقابل متطلبات المعيار ونسلّم تقريراً بالفجوات وخطة العمل.
-
2
التوثيق
نبني معكم دليل الجودة والإجراءات والنماذج بما يناسب طبيعة عملكم.
-
3
تدريب الفريق
دورات التوعية والتطبيق والمدقق الداخلي والدورات الفنية التخصصية.
-
4
التطبيق والسجلات
نتابع تشغيل النظام وبناء السجلات التي تثبت التطبيق الفعلي.
-
5
التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة
تدقيق داخلي كامل ومراجعة إدارة موثقة قبل التقدم بالطلب.
-
6
التقييم التجريبي
زيارة تحاكي تقييم جهة الاعتماد لاكتشاف الملاحظات قبل الزيارة الرسمية.
-
7
المرافقة وإغلاق الملاحظات
نرافقكم أثناء التقييم الرسمي ونساعدكم على إغلاق الملاحظات حتى قرار الاعتماد.
المسار التدريبي
عرض الكل
ISO 15189
دورات مرتبة من التوعية حتى التخصص.
الجودة والاعتماد
المدقق الداخلي ISO 15189
تدقيق داخلي يركّز على العمليات الفنية في المختبر الطبي وسلامة المريض.
ما مدى جاهزيتك للاعتماد؟
أجب عن أسئلة قصيرة واحصل فوراً على نسبة جاهزيتك وأهم الفجوات في كل محور.